Компания «Петровакс Фарм» на площадке в Подольске приступила к производству лекарства для терапии при раке носоглотки, пищевода и легкого. Это препарат на основе камрелизумаба, права на который компания приобрела в 2023 году в рамках лицензионного соглашения с китайской Jiangsu Hengrui.

Онкопрепарат зарегистрирован в России полтора года назад, первая партия поступила в мае прошлого года. Сейчас запущено производство по полному циклу, включая синтез субстанции. Инвестиции в проект составили 2 млрд рублей.

О том, что это за лекарство, рассказывает гендиректор контрактно-исследовательской компании «Клиникал Экселанс Груп» Николай Крючков.

Николай Крючков гендиректор контрактно-исследовательской компании «Клиникал Экселанс Груп» «Сам препарат, камрелизумаб, является моноклональным гуманизированным антителом и используется как иммунотерапевтический препарат для лечения онкологических заболеваний. Классическая химиотерапия использовала так называемые химсинтезные препараты, а вот текущие возможности предполагают использование еще и различных биологических лекарственных препаратов, включая иммунотерапевтические, то есть которые воздействуют на иммунную систему. В частности, этот препарат блокирует один из путей обеспечения так называемой иммунологической толерантности. Сама опухоль препятствует работе в очаге опухоли специализированных Т-лимфоцитов, которые, по идее, должны были бы эту опухоль атаковать и каким-то образом сдерживать. Есть сигнальный путь, который препятствует этому. А данный препарат — это один из препаратов данной группы, их довольно много сейчас — способствует тому, что этот путь отключается, и в результате цитотоксические Т-лимфоциты опять становятся активными. Ну, или, по крайней мере, их активность усиливается. И таким образом сама иммунная система начинает лучше работать, противодействуя опухоли. Это очень популярный класс препаратов. На текущий момент есть на самом деле глобальные бестселлеры. И фактически этот препарат — один из представителей этой группы в качестве иммунотерапевтического препарата, как правило, комбинированной терапии целого ряда онкологических заболеваний. Такие препараты показывают эффективность. Это не значит, что они являются панацеей. Как правило, они используются уже в тяжелых случаях, как правило, не являются препаратами первой линии и, как правило, используются в комбинации с другими способами лечения онкологических заболеваний, в том числе с химиотерапевтическими».

Компания «Петровакс Фарм» заявила, что готова производить почти неограниченное количество нового лекарства. План выпуска на этот год — 6 тысяч доз. В целом мощности предприятия позволяют выпускать более 160 млн доз иммунобиологических и готовых препаратов в год.

Появление новости о локализации производства — позитивный сигнал для российской фармацевтики и медицины. Препарат от «Петровакс» будет конкурировать с продукцией другой крупной фармкомпании, что отразится на цене и качестве, отмечает кандидат биологических наук, эксперт фармацевтической отрасли, управляющий партнер тренингово-консалтинговой компании «Планж-Центр» Дмитрий Кулиш.

Дмитрий Кулиш кандидат биологических наук, эксперт фармацевтической отрасли, управляющий партнер тренингово-консалтинговой компании «Планж-Центр» «Замечательная новость для российского здравоохранения состоит в том, что на наш рынок приходят современные лекарственные средства, испытанные во множестве клинических исследований в разных странах мира по высочайшим современным стандартам исследования качества. Препарат камрелизумаб, оригинатором которого была китайская компания. Сейчас этот препарат уважаем в мире, и то, что он локализован в России от субстанции, то, что он реализован на производстве полного цикла, гарантирует российским потребителям и лечебно-профилактическим учреждениям надежные поставки, устойчивый поток препарата в нужное время, в нужной лекарственной форме и по разумной цене. Еще можно отметить отрадный факт, что параллельно с камрелизумабом на российский рынок заходит торипалимаб. Это очень похожее моноклональное антитело для лечения все тех же раков носоглотки и пищевода, но при этом это препарат, который был изобретен другой китайской компанией, и он выводится в Россию уважаемыми фармгигантами «Р-Фарм» и Dr. Reddy’s. Почему хорошо, что на рынок выходят параллельно два препарата? Потому что будет конкуренция. Конкуренция — это высокое качество, высокий клиентский сервис и умеренные цены. И когда конкурируют такие серьезные, уважаемые компании, как «Петровакс» и «Р-Фарм», потребитель точно выиграет».

Ранее также сообщалось о выводе на российский рынок и локализации производства другого препарата на основе моноклональных антител — торипалимаба от группы «Р-Фарм» и индийской Dr. Reddy’s для лечения в том числе рака пищевода и носоглотки.
Если торипалимаб попадет в клинические рекомендации и в перечень жизненно важных препаратов, то он может приносить производителям на российском рынке 5-10 млрд рублей в год, отмечал «Коммерсантъ». Регистрация препарата в России ожидается в следующем году.