Значимого отличия дженериков от оригинальных препаратов от муковисцидоза не выявлено. Об этом заявил Минздрав после проверки Росздравнадзора, сообщает РИА Новости. Работа по сравнению лекарств продолжается. По сообщению ведомства, за 2019 и 2020 годы Росздравнадзор проверил качество 75 наименований лекарственных препаратов для лечения муковисцидоза.

Осенью профильные сообщества и СМИ сообщали, что в России перестали закупать оригинальные лекарства от муковисцидоза, в частности «Фортум», «Тиенам», «Колистин», а дженерики по большей части неэффективны и вызывают тяжелые побочные эффекты.

На тот момент глава Минздрава Вероника Скворцова поручила Росздравнадзору проверить обеспечение пациентов с муковисцидозом нужными лекарствами. Позднее сообщалось, что Минздрав ведет переговоры с зарубежными производителями. В середине декабря стало известно, что фармкомпания GSK осуществит срочную поставку препаратов в Россию.

Насколько критичны нынешние выводы Росздравнадзора для больных муковисцидозом? Объясняет вице-президент общественной организации «Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом» Наталья Матвеева.

Наталья Матвеева вице-президент общественной организации «Всероссийская ассоциация для больных муковисцидозом» «Только за январь по России уже умерли восемь человек больных. Наверное, это на этих дженериках, про которые говорит Минздрав, больные и умирают. Когда был круглый стол в Общественной палате, там был фармаколог, и он дал понять: да, может быть, проверяя формулу, вы не найдете отличий, но это болезнь, при которой препараты принимают в завышенных дозах и пожизненно. Никто и никогда не проверял реакцию организма и в том числе взаимодействие с другими лекарственными препаратами, которые в огромном количестве принимают эти больные, в рамках накопительных свойств. Мы никогда не говорим, что дженерики плохие. Обычному человеку будут подходить, а для больных муковисцидозом они будут неэффективны. Больного вывести из состояния обострения невозможно теми дженериками, которые сегодня есть. Вроде бы ему становится чуть-чуть лучше, его выписывают из стационара, а через две недели у него новая вспышка. Никогда такого на оригинальных препаратах нет, оригинальным препаратом лечат не чаще чем раз в полгода. Я буквально сегодня имела разговор с мамой больного ребенка. У нее сегодня была встреча в департаменте здравоохранения. Она мне перезванивает и говорит: «Вы представляете, они говорят: «Нет, ну мы, конечно, будем стараться». Вы понимаете, что к нам постоянно прокуратура приходит?» Ну что за бред? Практически выпиской лекарственных препаратов для больного занимаются не врачи, а Федеральная антимонопольная служба, прокуратура и Следственный комитет, потому что они контролируют, как бы мы не нарушили здесь законодательство. Что за бред?»

Минздрав заявил, что решает вопрос возобновления поставок импортных лекарств в Россию. Достигнуты договоренности по возобновлению ввоза препарата «Тиенам». «Фортум» уже ввезен. В ближайшее время начнется его поставка на безвозмездной основе в медицинские организации.

Между тем из-за отсутствия оригиналов и бюрократических проволочек многие больные муковисцидозом в критическом состоянии, в том числе дети. Ситуацию комментирует директор благотворительного фонда помощи больным муковисцидозом «Кислород» Майя Сонина.

Майя Сонина директор благотворительного фонда помощи больным муковисцидозом «Кислород» «Катастрофа для тех пациентов, у которых может быть, а это у большинства, индивидуальная непереносимость дженериков. У наших мамочек, у наших взрослых пациентов реакция паническая на то, что сейчас происходит с обеспечением препаратами, она не на пустом месте родилась. Потому что мы имеем, к сожалению, случаи ухудшения состояний именно по причине применений дженерических препаратов. Я это все вижу. Ребенок, которому был применен вместо «Меронема» российский заменитель, сейчас в очереди на трансплантацию легких, и появилась невосприимчивость уже к «Меронему». И сейчас уже назначают другой, более сильный антибиотик «Дорипрекс», это торговое наименование. Вместо этого в поликлинике выдали «Дорипенем», заменитель. Пошли бронхоспазмы на него, сделали врачебную комиссию, говорят: «Окей, вы получите по торговому наименованию «Дорипрекс». Но это только через три месяца, а ребенок погибает уже сейчас. Вот она, ситуация, какая есть, это будет продолжаться, продолжаться, продолжаться. Это катастрофа, правда».

В Европе больные муковисцидозом полноценно живут до 45 лет благодаря бесплатной программе лекарственной терапии. В России продолжительность жизни таких людей даже в условиях лечения оригинальными лекарствами вдвое меньше. К тому же больные сами покупают по рецепту большую часть медикаментов.