Обновлено в 18:00

В России впервые применили отечественную персонализированную вакцину от рака, заявили в Минздраве. Она используется не для предотвращения заболевания, а для купирования болезни.

Препарат «Неоонковак» получил 60-летний пациент с меланомой из Курской области. Лечение прошло в НМИЦ радиологии Минздрава. В министерстве пояснили, что, несмотря на проводимую терапию, риск прогрессирования заболевания остается высоким, а стандартные методы лечения почти исчерпаны. В такой ситуации вакцина рассматривается как способ взять болезнь под контроль.

О новой противоопухолевой вакцине Бизнес ФМ рассказал основатель медико-технологической компании Reztom Алексей Ремез:

Алексей Ремез основатель медико-технологической компании Reztom «Это один из кандидатов на клиническое использование среди мРНК-вакцин, их разрабатывается на текущий момент несколько. Это достаточно современная и актуальная повестка в онкологии, а работают мРНК-вакцины следующим образом. Это, во-первых, персонализированный подход к терапии, то есть берется образец опухоли у конкретного пациента, он секвенируется, находятся уникальные нейроантигены, то есть мутации, которые есть только в этой клетке, и создают мРНК-вакцину, РНК-молекулу, которая учит иммунную систему атаковать именно эти клетки. То есть это препарат для конкретного пациента с конкретным заболеванием. Пока мы можем ориентироваться на данные доклинических исследований, которые говорят о высокой эффективности при терапии основной опухоли и высокой эффективности ответа метастазов на терапию. Есть разрешение министерства здравоохранения на клиническое применение, полученное в ноябре 2025 года. На текущий момент первый пациент получает вакцину уже в рамках клинической фазы испытаний. А можно ли говорить об эффективности? Честный ответ: пока рано. Хорошие результаты доклинических исследований — это далеко не всегда, если мы посмотрим статистику разработки новых фармпрепаратов, далеко не всегда гарантия того, что в клинической фазе это будет работать. То есть для сравнения можно посмотреть вакцину от компаний Moderna и «Мерк», которые на людях показали меньшую эффективность, чем на животных. Стоимость и доступность — это пока абсолютно открытый вопрос, нет даже примерных цифр. Мы можем ориентироваться только на какие-то примеры из международной практики. То есть для сравнения: аналогичные программы, именно курс лечения, а не доза, стоят 100-200 тысяч долларов и больше. Если эта вакцина покажет себя эффективно в клинической фазе испытаний и будет включена в программу госгарантий, это будет, конечно, огромным преимуществом. Чем меланому лечили раньше и на самом деле лечат сейчас, там достаточно стандартные подходы. Это хирургическое лечение, это цитостатическая химиотерапия, то есть то, что является классикой в лечении онкологических заболеваний. В последние годы в протокол добавили иммунотерапию, таргетную терапию. Это следующий шаг: дополнение к существующим протоколам лечения, а не их замена».

Стоимость годового курса онковакцины в НМИЦ, как писал «Медвестник», составит около 3,5 млн рублей. Пациенты будут получать ее в сочетании с пембролизумабом, который повышает активность иммунной системы, помогая ей атаковать раковые клетки. Его курс стоит около 5,5 млн рублей.

На ранних стадиях от меланомы можно излечиться полностью как с вакциной, так и без и иногда даже без лекарственного лечения. Вакцина нужна уже в запущенных случаях, говорит онколог, руководитель «Клиники доктора Ласкова» Михаил Ласков:

Михаил Ласков онколог, руководитель «Клиники доктора Ласкова» «На ранних стадиях можно излечиться полностью — как с вакциной, так и без, а иногда даже без лекарственного лечения. Когда речь идет о меланоме на самых ранних стадиях, вообще не требуется никакого лекарственного лечения, достаточно просто удалить опухоль. Легкие формы обычно лечатся без всяких сложных технологий. А вот когда стадии продвинутые так называемые, с метастазами или без, но с поражением близлежащих лимфоузлов, с большой опухолью и так далее, — смысл лечения, как правило, сводится к тому, чтобы замедлять рост опухоли или оттягивать возможный рецидив. И да, скорее всего, эта вакцина будет применяться именно в таких ситуациях. Другой вопрос: применяя вакцину вместе с иммунотерапией, никто никогда не скажет, что же на самом деле подействовало — иммунотерапия, которая, как всем известно, действует, или вакцина, которую к ней присоединили. Видимо, для того, чтобы говорить о том, что какая-то эффективность существует, у нее никогда не будет возможности отделить эту эффективность от эффективности иммунотерапии, вместе с которой она применяется. Потому что, как правило, новые препараты дают не сразу в комбинации, а сначала в монотерапии, то есть когда дается только один препарат против плацебо и дальше сравнивается, насколько он лучше, чем ничего. А потом уже — в комбинации».

На прошлой неделе завершилось общественное обсуждение правительственной инициативы о включении онковакцин в систему ОМС. В Минздраве заверили, что все расходы на лекарство покроет Федеральный фонд обязательного медицинского страхования. В декабре прошлого года Центр имени Гамалеи сообщил о выпуске тестовой версии новой вакцины от рака, на использование которой уже получил разрешение.