В семи российских регионах власти не выделили денег на «Окрелизумаб»

Он очень дорогой, но жизненно необходим больным рассеянным склерозом. Однако даже суды не могут повлиять на ситуацию

«Окрелизумаб» — единственное зарегистрированное в России лекарство, способное продлить нормальную жизнь больным первично-прогрессирующим рассеянным склерозом. Обычно пациенты обречены на инвалидное кресло уже через десять лет после начала болезни. Препарат способен увеличить этот срок вдвое.

С этого года «Окрелизумаб» входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов. По закону он должен приобретаться из средств региональных бюджетов и бесплатно предоставляться больным. Для лечения пациенту необходимы две инфузии в год. Их стоимость превышает миллион рублей. В семи российских регионах, как написало РБК, закупка «Окрелизумаба» была сорвана.

Хуже всего обстоят дела в Санкт-Петербурге и области. Как сообщил глава Лиги защиты пациентов Александр Саверский, из 130 больных, которым этот препарат был назначен даже не в прошлом, а в позапрошлом году, после обращения в суды и прокуратуру лекарство получили только 28 человек.

Александр Саверский глава Лиги защиты пациентов «Мы, попытавшись сначала мирным путем получить препарат, потом были вынуждены обратиться в прокуратуру. Прокуратура обратилась в суды, и спустя четыре-пять месяцев первые пациенты благодаря этому начали получать препараты. Там сейчас около 130 человек, которые нуждаются в этой терапии, только первые 28 стали ее получать. С остальными неопределенность сохраняется. Там говорят: «Денег нет, но вы держитесь!» Больным людям! И, в частности, руководителю Организации больных склерозом Санкт-Петербурга, который стал за это время (как раз ему тоже показан этот препарат) от инвалида второй инвалидом первой группы».

Комитет по здравоохранению Санкт-Петербурга объясняет патовую ситуацию с «Окрелизумабом» отсутствием дополнительного финансирования из горбюджета. Мол, в список ЖНВЛП препарат включили тогда, когда бюджет на 2019 год уже был принят.

В заявку к проекту бюджета на следующий год заложены средства для обеспечения препаратом 123 больных, обещают в комитете. Правда, получается, что тем, кому диагноз поставят уже после принятия Петербургом бюджета-2020, лечение опять не гарантировано.

Кроме Северной столицы, такая же ситуация сложилась Уфе, Челябинске, Перми, Архангельске и Туве. Сравнительно благополучно в Москве и Краснодаре. В остальных регионах власти, не желая как тратить деньги, так и портить статистику, просто запретили врачам ставить диагноз, который влечет закупку «Окрелизумаба», сообщает РБК. Если же медики нарушают запрет, то последующие региональные врачебно-экспертные комиссии дорогостоящий диагноз все равно снимают.

По данным компании Roche, производящей лекарство, на текущий момент терапию «Окрелизумабом» в России получают всего 132 пациента с первично-прогрессирующим склерозом. Цифра явно не соответствует реальному числу больных. При этом государственной статистики по таким пациентам нет. Известно лишь, что общее число больных рассеянным склерозом в прошлом году составляло более 80 тысяч человек.

В сентябре 2019 года Roche и «Р-Фарм» подписали договор о локализации в России производства «Окрелизумаба». В Roche Business FM сообщили, что пойдут также на серьезные ценовые уступки в случае, если препарат войдет в федеральный перечень «12 высокозатратных нозологий». О финансах в деталях говорит руководитель отдела по работе с органами государственной власти и доступу препаратов на рынок компании Roche Дмитрий Козлов.

Дмитрий Козлов руководитель отдела по работе с органами государственной власти и доступу препаратов на рынок компании Roche «Для того, чтобы препарат был более привлекательным, и, понимая, что бюджет программы перегружен, мы идем на снижение цены на 10% от существующей, уже зарегистрированной. Это цены на 43% ниже минимальной референтной цены. Существует корзина референтных стран — их 11, где есть производство, и мы предлагаем не то что минимальную, а на 43% ниже самой минимальной цены из этой корзины».

Комиссия Минздрава скажет препарату «да» или откажет ему во включении в федеральный перечень 7 ноября. Но даже если препарат в него войдет, пациенты смогут получить его по федеральной льготе не раньше 2021 года. До этого срока их лечение будет прерогативой регионов и, видимо, останется под вопросом.