Вероника Скворцова сообщила о готовности вакцины от рака к применению

Вакцина от ФМБА прошла все доклинические испытания и доказала свою эффективность и безопасность и в настоящий момент ждет одобрения Минздрава. Препарат начнут применять для борьбы с колоректальным раком

Российская вакцина от рака готова к применению. Препарат, исследования которого велись последние три года, ждет одобрения Минздрава РФ. Об этом на ВЭФ сообщила газете «Известия» глава Федерального медико-биологического агентства Вероника Скворцова. По ее словам, вакцина прошла все доклинические испытания и доказала свою эффективность и безопасность. Как показали тестирования, она уменьшает опухоли и замедляет их развитие на 60-80%. Препарат начнут применять для борьбы с колоректальным раком. Также в агентстве заканчивают создание вакцины против глиобластомы и особых видов меланомы.

В России еще одну вакцину от рака — на основе М-РНК — разрабатывают также в НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Гамалеи. В начале августа его глава Александр Гинцбург сообщил о начале тестирования на пациентах в сентябре-октябре.

М-РНК-препарат — это персонализированная вакцина, которая создается под каждого пациента. Продолжает основатель медико-технологической компании «Резтом» Алексей Ремез:

Алексей Ремез основатель медико-технологической компании «Резтом» «Это препарат, фармакологический агент, который позволяет иммунной системе эффективнее распознавать опухолевый процесс и начинать с ним бороться. Собственно, этот препарат готовится под каждого конкретного пациента. Он уникален, то есть это не коробочный продукт. Процесс создания препарата состоит из нескольких этапов, начиная от биопсирования новообразования, выделения ДНК и секвенирования до создания этой мРНК-вакцины. Такой цикл может занимать обычно несколько недель, то есть это не то же самое, что взять препарат с полки и применять его относительно конкретного пациента. Нельзя говорить о том, что замедление роста опухоли 60-80% — это клиническая эффективность, необходима клиническая фаза испытаний. Сколько она может занимать, я бы говорил все-таки про несколько лет. То есть сейчас препарат будет доступен для достаточно узкой группы пациентов, входящих в клиническое исследование. В случае если препарат докажет свою эффективность и безопасность в течение собственно всех фаз клинических испытаний, вот тогда можно будет говорить, что он станет общедоступным. Если говорить о стоимости, то, опять же, точных данных у нас нет и на текущий момент быть не может, потому что себестоимость препарата в том числе будет включать в себя те затраты, которые будут понесены в процессе проведения клинических испытаний. Но если смотреть на международные аналоги, то я бы ориентировался на суммы 50-100 тысяч долларов за курс. Это действительно разработка нового подхода к лечению опухолевого процесса в России. Однако в мире это не новый подход, достаточно много компаний занимаются разработкой подобного класса препаратов и находятся на более продвинутых стадиях. Разрабатывают такие компании, как «Модерна», «Мерк», «Рош» и еще ряд компаний, и препаратов, которые бы уже вышли в клиническую практику, все-таки еще нет, но часть из этих препаратов действительно находятся на более значимой фазе испытаний, нежели российская вакцина, а значит, говорить о прорыве для мира пока, наверное, нельзя. Однако повторюсь, самое интересное начнется в тот момент, когда будут опубликованы результаты клинической фазы испытаний, тогда можно будет говорить об ее конкурентоспособности, также о ее перспективах экспортного потенциала».

Параллельно НМИЦ радиологии Минздрава создает онколитическую вакцину «Энтеромикс». Технология основана на «обучении» иммунной системы распознавать и атаковать раковые клетки. В июне главный онколог Минздрава Андрей Каприн сообщил, что российские специалисты начали ее клинические испытания.