Правительство ускорило доступ в РФ орфанных лекарств

В течение года после регистрации их можно поставлять в иностранных упаковках с наклейкой на русском языке

Правительство ускорило доступ в Россию оригинальных орфанных (то есть для лечения редких заболеваний) и высокотехнологичных лекарственных препаратов зарубежного производства, сообщили в Минздраве.

Постановление кабмина «вводит возможность в течение 12 месяцев после регистрации поставлять такие препараты в иностранных упаковках с наклейкой на русском языке. Это повысит доступность лекарственных препаратов для пациентов и позволит своевременно начать терапию, не дожидаясь, пока зарубежные производители наладят печать упаковки и инструкции на русском языке», — говорится в сообщении министерства, которое приводит «Интерфакс».

Там пояснили, что до регистрации препарата в России его можно ввозить в рамках специальной процедуры для незарегистрированных лекарств, в том числе в упаковке на иностранном языке. Но как только препарат получает регистрационное удостоверение, этот механизм автоматически перестает работать.

Выпуск русифицированной упаковки занимает несколько месяцев, в течение которых лекарство может быть недоступно, поскольку его невозможно ввезти ни по одной из действующих схем. При этом такие препараты в ряде случаев не имеют аналогов на рынке.

Постановление правительства направлено на решение этого вопроса. Ускорение ввоза орфанных препаратов не влияет на контроль качества и безопасности, поскольку это остается обязательным на всех этапах, подчеркнули в Минздраве.