ФАС ополчилась на препарат со скрытым побочным действием

Антимонопольщики недовольны регистрацией препарата «Меронем»

Российские антимонопольщики возбудили дело против Росздравнадзора. По мнению специалистов ФАС, Росздравнадзор ограничил конкуренцию, позволив зарегистрировать препарат «Меронем».

Согласно выводам ФАС, Росздравнадзор дважды допускал регистрацию лекарства под названием «Меронем» (производится компанией AstraZeneka). Активным веществом в этом препарате является лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения. Согласно международному законодательству, данное вещество является активным веществом международного непатентованного лекарства «Меропенем». «Меропенем» — дженерик, который можно синтезировать без проведения клинических испытаний и иных исследований.

Специалисты ФАС пришли к выводу, что выдача лицензии на выдачу лекарства ограничит конкуренцию. Помимо прочего, в инструкцию по медицинскому применению этого лекарственного препарата не была внесена информация о побочных эффектах со стороны сердечно-сосудистой системы, отмечает служба.