Производитель «Фризиума» в течение месяца подаст заявление на регистрацию в России

Регистрация будет проведена в ускоренном порядке, заявила министр здравоохранения Вероника Скворцова

Фармкомпания «Санофи», которая производит «Фризиум», в течение месяца подаст заявление на регистрацию лекарства в России, сказала министр здравоохранения Вероника Скворцова.

«С учетом того, что этот препарат уже более 20 лет находится в обращении, это будет ускоренная регистрация без повторения клинических исследований», — уточнила она в ходе прямой линии в пресс-центре МИА «Россия сегодня».

«Фризиум» — психотропное противосудорожное средство, помогающие облегчить симптомы различных тяжелых заболеваний, в частности, эпилепсии. Препарат не зарегистрирован в России, его ввоз ограничен и требует оформления множества документов, при этом аналогов на отечественном рынке нет. По приблизительным оценкам Минздрава, «Фризиум» нужен примерно трем тысячам детей в России.

Ранее сообщалось о задержании в Москве женщины, которая заказала «Фризиум» для своего ребенка за границей. Общественность и правозащитники назвали ситуацию абсурдной и бесчеловечной. Свою обеспокоенность выразили и в Кремле, дело закрыли.

Эта и другие истории вызвали широкий резонанс, тема приобрела статус приоритетной. В начале сентября правительство выделило более 26 миллионов рублей на закупку не зарегистрированных в России медикаментов для детей.

В первую очередь речь идет о диазепаме, фенобарбитале и мидазоламе, которые способны облегчить состояние детей, страдающих хроническими заболеваниями с болевым и судорожным синдромами.

Параллельно решается задача до 2023 года наладить отечественное производство этих препаратов.