Таблетка от вируса: Merck подала заявку на регистрацию антиковидного препарата
Лента новостей
По результатам испытаний молнупиравир способен вдвое сокращать частоту госпитализаций для пациентов группы повышенного риска. Качество исследования оценит американский регулятор FDA
Молнупиравир, перспективный противокоронавирусный препарат Merck & Co и Ridgeback Biotherapeutics, пытается получить разрешение FDA на экстренное применение. Если это произойдет, он станет первой таблеткой от COVID-19, признанной и зарегистрированной на территории США.
Разработчики подали заявку на одобрение лекарства задолго до окончания III фазы испытаний: промежуточные результаты оказались настолько многообещающими. В рамках исследования Merck набрал почти 800 пациентов со свежим диагнозом. В группе плацебо госпитализация потребовалась 14% участников, а в основной группе, которую лечили молнупиравиром, лишь 7%. Вот что рассказала по этому поводу обозреватель CNN Элизабет Коэн:
Советник президента США по здравоохранению Энтони Фаучи назвал данные об исследовании «крайне значимыми», но напомнил, что можно снизить риск госпитализации на 50%, а можно почти на 100% — если вакцинироваться и соблюдать профилактику, чтобы вообще не заболеть. На новостях об испытаниях акции Merck выросли более чем на 10% до рекордных за год значений. Как долго может занять рассмотрение заявки на регистрацию препарата? Комментирует в эфире CNBC экс-глава американского регулятора FDA Скотт Готтлиб:
Если для США молнупиравир может стать первой зарегистрированной таблеткой от ковида, в России таковая уже имеется. Еще летом 2020-го Минздрав одобрил применение препаратов на основе фавипиравира — Авифавира и аналогов — и таблетки по цене от 10 тысяч рублей курс стали массово прописывать заболевшим.
Масштабных исследований эффективности лекарства постфактум не проводилось, но оценка летальности коронавируса в России с тех пор только выросла. В большинстве стран Запада эффективность фавипиравира не считается доказанной.
Рекомендуем:
Рекомендуем:
